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非法疫苗案事件后,反思追溯體系
來源:本站 | 作者:admin | 發(fā)表于:2016-03-31 | 瀏覽次數(shù):2691

3月11日,濟南市公安局偵破特大非法經(jīng)營疫苗案,作案者龐某衛(wèi)與其女兒孫某自2010年以來,非法購進25種兒童、成人用二類疫苗,未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市,涉案金額5.7億元。

疫苗事件發(fā)生后,給國家、社會、人民造成了巨大損失和嚴重影響。據(jù)悉,此案查獲的非法疫苗均為兒童、成人用二類疫苗,如預防脊髓灰質炎、腮腺炎等的二類疫苗、生物制品共25種,這些都是計劃外的自費疫苗。

“如果產(chǎn)品使用單位嚴格執(zhí)行產(chǎn)品可追溯體系(電子監(jiān)管碼),就可以明確產(chǎn)品的來源是合法還是非法渠道,除非明知故犯。” 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾20日向媒體表示,現(xiàn)階段疫苗的安全事件已經(jīng)顯示,藥品監(jiān)管碼制度并沒有被真正執(zhí)行,所以才會造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況。

按照技術設計的要求,疫苗在流通的各個環(huán)節(jié)都必須掃碼,電子監(jiān)管系統(tǒng)進行自動化對比驗證,如若出現(xiàn)來源不符就會自動提出警示。監(jiān)管手段的透明化、實時化才是確保食品藥品安全最直接最有效的利器。只不過,這種技術還在進一步推廣和完善之中,卻囿于各種利益因素而被叫停,從而導致了非法經(jīng)營疫苗案的“驚天之舉”。

藥品作為一種特殊的商品,就應當采取最為嚴厲而有效的手段進行監(jiān)管,凡是有用的技術都應“為我所用”??刂坪蜏p少藥品風險,確保其質量,就必須做到源頭可溯,軌跡可查,讓每個環(huán)節(jié)的責任都得到落實。否則,事后的追溯行動再熱鬧,若沒有常態(tài)化的質量保障手段,那么在逐利的沖動下,類似的案例就幾乎難以避免。

故而,重啟藥品電子監(jiān)督管碼技術已相當必要,同時應針對疫苗等生物制劑的特殊性,實現(xiàn)各個環(huán)節(jié)的動態(tài)監(jiān)管和留有記錄,讓各種技術指標和責任要求,都能通過平臺而得到全景的呈現(xiàn),從而讓其軌跡可查,風險可控。

NLS-MT60H藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集終端,是廈門遠景達推出的一款專門針對醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā)的高性能數(shù)據(jù)采集器,通過與PC端無縫銜接,實現(xiàn)對藥品出入庫、盤點等所有環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)信息化管理,有效的避免了錯誤的發(fā)生,提高了工作人員的效率,滿足了醫(yī)藥管理這個特殊領域的GPS要求,目前已廣泛應用在藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品零售等領域。

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